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    国家药监局发布两项药品追溯相关标准


    发布日期:2022-07-01 点击数:628

    转载自:中国医药报

    6月27日,国家药监局发布两项信息化标准,推动药品信息化追溯体系建设。其中,《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施,《药品追溯消费者查询结果显示规范》自发布之日起实施。

    药品追溯码的规范标识是确保药品追溯信息正确传递的重要因素。《药品追溯码标识规范》适用于规范和指导药品上市许可持有人和生产企业在中国境内销售和使用药品的各级销售包装单元上以印刷、粘贴等方式进行药品追溯码的标识,其内容规定了药品追溯码标识的原则、一般要求、样式要求、位置要求和质量要求等,提供了可供参考的采用一维条码的药品追溯码标识示意图和采用二维码的药品追溯码标识示意图。

    药品追溯消费者查询是药品追溯信息传递的重要环节。《药品追溯消费者查询结果显示规范》为药品上市许可持有人和生产企业通过药品追溯系统向消费者提供的药品追溯信息查询结果提供指导,其内容规定了通过药品追溯码在药品追溯系统查询到的药品追溯信息结果的总体要求、显示方式要求和显示内容要求,明确提出“通过药品追溯码在药品追溯系统进行查询,应直接显示药品追溯信息,不得通过设置无关操作(如点击广告)获取查询结果”等,还提供了药品追溯消费者查询结果显示示意图。


      

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